近日,由农业农村部专家、山东省畜牧兽医局和淄博市畜牧渔业服务中心负责同志组成的GMP验收组来到山东德利诺生物工程有限公司,对该公司新版兽药GMP进行验收。
■ 会议现场
2022年5月3日、4日,GMP验收专家组组长魏财文通过远程视频会议布置了为期两天的验收安排。
在首次会议上,专家组及省市县各级领导听取了企业的迎审汇报。随后专家组成员对公司申报验收的五条生产线、质量控制室、动物房、仓储区、制水间及空调机房等区域进行了严格细致的远程视频现场审查和现场考核并认真审核了文件及相关记录;在理论考核及答疑环节中,各位专家老师就企业方对《兽药生产质量管理规范》的执行情况、新旧版规范的差异及如何做到对规范要求不折不扣的执行等内容进行了考核。
■专家视频会议及考核答疑
最后,经专家组成员远程视频现场检查和文件检查后一致推荐山东德利诺生物工程有限公司胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、卵黄抗体生产线为兽药GMP合格生产线。